精选刊文|我国古代盐碱地改良技术

科济药业宣布零缺陷通过FDA复查,创始人李宗海独家披露细节

‌逸逵‌ 2024-10-30 10:33:07 供应产品 3540 次浏览 0个评论

来源:@究竟视频微博 【#科济药业宣布零缺陷通过FDA复查#,创始人李宗海独家披露细节】科济药业-B(02171.HK)在去年被美国食品药品监督管理局(FDA)按下暂停键的三款CAR-T药物有望于近日重启进程。10月9日午间,科济药业发布公告,宣布其位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地顺利通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的复查,且未收到任何缺陷报告(无483表格)。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答复,申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停状态。预计FDA将在30个自然日内给出答复。公司股价在午后开盘一度涨超24%,收盘涨2.51%,报4.50港元/股。10月9日,科济药业创始人、董事会主席、首席执行官李宗海接受第一财经记者独家采访,披露了这10个月过程中公司经历的种种细节。

外媒:澳大利亚对华葡萄酒出口激增 新加坡工商联合总会:进博会助力新加坡企业在华开拓商机 美国家庭枪案致五人死亡 嫌凶为一名未成年人 联播观察|大金砖 大合作 习近平会见老挝人民革命党中央总书记、国家主席通伦 习近平同俄罗斯总统普京举行会晤 加强人文交流 促进文明互鉴 早盘:美股涨跌不一 道指下跌逾200点 港股首现整固迹象,海外对冲基金卖盘增多,未来怎么走? 美国初请数据维持低位,警惕“大罢工”演变为“黑天鹅”!

转载请注明来自https://tzhl666.com/news/047869.html,本文标题:科济药业宣布零缺陷通过FDA复查,创始人李宗海独家披露细节

百度分享代码,如果开启HTTPS请参考李洋个人博客
每一天,每一秒,你所做的决定都会改变你的人生!
Top